Антител класса M(IgM) к SARS-CoV-2(COVID-19)

Подготовка к исследованию

Специальной подготовки к исследованию не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после не обильного приема пищи. Допустимо пить чистую не минеральную и не газированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

Описание

Новый коронавирус SARS-CoV-2 представляет собой одноцепочечный РНК-содержащий вирус, относится к семейству Coronaviridae, относится к линии Beta-CoV B. Вирус отнесен ко II группе патогенности, как и некоторые другие представители этого семейства (вирус SARS-CoV, MERS-CoV). Коронавирус SARS-CoV-2 предположительно является рекомбинантным вирусом между коронавирусом летучих мышей и неизвестным по происхождению коронавирусом. Генетическая последовательность SARS- CoV-2 сходна с последовательностью SARS-CoV по меньшей мере на 79%. Входные ворота возбудителя – эпителий верхних дыхательных путей и эпителиоциты желудка и кишечника. Начальным этапом заражения является проникновение SARS-CoV-2 в клетки-мишени, имеющие рецепторы ангиотензинпревращающего фермента II типа (ACE2). Рецепторы ACE2 представлены на клетках дыхательного тракта, почек, пищевода, мочевого пузыря, подвздошной кишки, сердца, ЦНС. Однако основной и быстро достижимой мишенью являются альвеолярные клетки II типа (AT2) легких, что определяет развитие пневмонии.

КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ:
инкубационный период составляет от 2 до 14 суток, в среднем 5-7 суток. Для COVID-19 характерно наличие клинических симптомов острой респираторной вирусной инфекции: повышение температуры тела (>90%); кашель (сухой или с небольшим количеством мокроты) в 80 % случаев; одышка (55%);  утомляемость (44%); ощущение заложенности в грудной клетке (>20%). Наиболее тяжелая одышка развивается к 6-8-му дню от момента инфицирования. Также установлено, что среди первых симптомов могут быть миалгия (11%), спутанность сознания (9%), головные боли (8%), кровохарканье (5%), диарея (3%), тошнота, рвота, сердцебиение. Данные симптомы в дебюте инфекции могут наблюдаться и при отсутствии повышения температуры тела.

В настоящее время, основными инструментами для клинической диагностики инфекции COVID-19 являются определение нуклеиновой кислоты вируса в реальном времени с помощью обратной транскрипции (RT-PCR в реальном времени), компьютерная томография и некоторые гематологические параметры. RT-PCR тест на нуклеиновую кислоту вируса стал действующим стандартом диагностики COVID-19.Определение специфических антител против SARS-CoV-2 в крови пациента является хорошим выбором для быстрой, простой и высокочувствительной диагностики COVID-19. IgM является первым антителом, вырабатываемым при иммунном ответе после иммунизации или инфекции. Обнаружение антител IgM может указывать на недавнее инфицирование SARS-CoV-2. Приобретенные высокоаффинные IgG антитела важны для длительного иммунитета и иммунологической памяти. Таким образом, обнаружение антител к IgG против SARS-CoV-2 указывает на недавний или предыдущий контакт с вирусом.

Показания к назначению

Наличие клинических проявлений острой респираторной инфекции, бронхита, пневмонии, ОРДС, сепсиса в сочетании со следующими данными эпидемиологического анамнеза:
• возвращение из зарубежной поездки за 14 дней до появления симптомов;
• наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицами, находящимися под наблюдением по инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2, которые в последующем заболели;
• наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицами, у которых лабораторно подтвержден диагноз COVID-19
• врачам, находящимся в контакте с больными коронавирусной инфекцией для определения перенесенного заболевания и силы иммунного ответа.

Метод:

Иммуноферментный анализ (ИФА). Тест-система: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgM-ИФА-БЕСТ), Вектор-Бест, Россия;

Анализатор:

Автоматический модульный анализатор Freedom EVO, Tecan Schweiz AG, Швейцария; Микропланшетный медицинский ридер Sunrise, Tecan Austria GmbH, Австрия;

Аналитическая чувствительность тест-системы:

95%

Аналитическая специфичность тест-системы:

98%